全球首款新冠口服药获批上市

11月4日晚间，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准了Molnupiravir（MK-4482， EIDD-2801）上市，用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合研发。

今年10月，默沙东表示已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，希望可以为Molnupiravir寻求紧急使用授权（EUA），FDA的顾问们预计会在11月就是否批准这款药物进行投票。

全球首款新冠口服药具体有什么优点和效果

它是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据悉，口服药可用于暴露前或暴露后预防，减少病毒/感染潜在传播，对免疫应答缺乏的患者进行治疗，同时口服药物比抗体药物给药 更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低。

具体来说，针对小分子药物能够进入细胞内部，对病毒复制和入胞过程起到抑制作用，这是生物药物无可比拟的；此外，可口服的小分子药物存储和运输方便，给药方式友好，对医疗环境的要求低。

上述优势均将使Molnupiravir在新冠这种全球大流行病的治疗中具有重要治疗意义。